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兽医所“猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒”喜获国家新兽药注册证书 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数:5967 更新时间:2018/2/26 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年2月22日,中华人民共和国农业部公告第2653号,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所申报的“猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒”兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,自发布之日起执行。
猪支原体肺炎疫苗免疫国内外一直依赖动物试验,寻找实验室替代方法是国内外同行希望攻克的难关,兽医研究所动物支原体学科冯志新研究员带领团队,经过八年系统研究,在标准品制作、试剂盒工艺等关键技术上有多项创新,先后在国内外发表9篇学术论文、申报了3项国家发明专利。新兽药于2017年12月通过农业部复核。
该试剂盒是国际上首个以呼吸道特异性sIgA抗体为检测对象的猪肺炎支原体ELISA检测试剂盒,不仅实现了猪气喘病强毒感染的鉴别诊断,更重要的是为气喘病活苗粘膜免疫新技术建立了临床快速评估方法。该成果2012年收录到国际支原体组织领域技术发展报告。2017年6月该试剂盒转让洛阳莱普生信息科技有限公司,随着该试剂盒的广泛推广与使用,将会让更多企业与养殖群体受益。 兽医学科近几年在动物疫苗研发上连续产出,诊断产品新兽药的的突破,拓展并提升了我院兽医学科新兽药产品创新能力。 猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒 以下来源中华人民共和国农业部网: http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201802/t20180222_6137262.htm 附件1 新兽药注册目录
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